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2010年全省药品安全监管暨药品不良反应监测工作会议在肇庆召开

编辑: 日期：：2010-07-17

2010年3月17～19日，全省药品安全监管暨药品不良反应监测工作会议在肇庆召开。全省各地级以上市食品药品监管局分管药品安全监管的有关负责人和不良反应监测（中心）工作站负责人，以及省局药品安全监管处、药品审评认证中心、省药品不良反应监测中心、省药品检验所等有关人员110多人参加了会议。国家食品药品监管局安监司孙咸泽司长、省局陈元胜局长、马光瑜副局长出席会议作重要讲话，肇庆市政府关鹏副市长到会致辞。
 

孙咸泽司长在讲话中简要回顾了2009年全国药品安全监管工作，认为广东省药品安全监管工作成绩突出。他指出，广东是出经验的地方，广东省局在推行生产质量受权人制度、特药监管网络建设，以及药品不良反应监测如不良反应报告、不良事件应急处置以及中药注射剂安全性再评价等工作都走在全国前列。他随后介绍了2010年全国药品安全监管主要工作计划，提出落实监管责任、落实职责、形成监管合力、建立长效机制等4点要求，对兴奋剂专项治理工作作了特别强调。
 

陈元胜局长在会上对过去一年的药品安全监管工作给予了充分肯定，重点提出了三点意见：一是真抓实干，2009年全省药品安全监管工作成绩突出；二是认清形势，增强做好药品监管工作的责任感和使命感；三是努力工作，当好全国药品安全监管工作排头兵。围绕如何当好排头兵，他强调了几项重点工作：一是健全药品安全监管长效机制；二是促进生物医药产业又好又快发展；三是加快推动生物医药产业自主创新；四是完善药品安全风险管理。
马光瑜副局长在会上作了《坚定信心 齐心协力共同做好全省药品安全监管工作》的讲话。他首先对广东省2009年药品安全监管工作从取得成效、创新程度以及获得荣誉都给予了充分肯定和表扬，他指出，这是全省各级药品安监人员认认真真、扎扎实实干出来的，这种“认真、执著、实干、遇到困难不放弃”的精神，是在工作中践行科学发展观的基本经验。对于做好2010年的工作，他要求提高三个方面的思想认识：一要充分认识安监工作在药品监管工作中的重要地位；二要正确认识和处理好监管与服务的关系；三要积极应对新的监管体制变化。最后，他强调，2010年药品安全监管工作总体要求和目标就是一个“稳”字：一是新体制下的安监队伍要稳；二是安监工作步伐要稳；三是药品安全局面要稳。
 

会议由省局安全监管处处长苏盛锋简单总结了2009年广东省药品安全监管主要工作，传达了全国药品安全监管工作会议主要精神，并重点部署了2010年广东省药品安全监管主要工作任务：进一步加强药品生产监管，强化生产环节的监督检查，加强对疫苗、血液制品和中药注射剂等高风险产品生产监管，继续全面深入实施受权人制度。做好新版GMP颁布实施相关工作，加强基本药物生产的日常监管，建立基本药物生产质量保障机制，按照国家局部署做好《药品生产许可证》的换证工作；进一步加强特药监管，开展药源性兴奋剂专项治理，加强特药日常监管，加强对放射性药品使用环节的监管；进一步加强医疗机构制剂监管，组织开展《医疗机构制剂许可证》换证工作，积极探索医疗机构制剂区域性集中配制工作；进一步加强药品研究监管；进一步完善监管长效机制；进一步推进药品电子监管工作。
 

会议传达了2010年全国药品安全监管工作会议精神，总结了2009年药品安全监管、药品不良反应监测等工作，部署了2010年药品安全监管、药品不良反应监测、“三会”（广州亚运会、亚残运会和深圳世界大学生运动会）药源性兴奋剂专项治理等工作。全体代表还围绕药源性兴奋剂专项整治、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证、新版GMP（药品生产质量管理规范）实施、国家基本药物监管、市级ADR机构设置、体制、药品安全监管等重点工作等内容展开了讨论，还举办了《中国药典》（2010年版）专题知识讲座。